No dia 26 de agosto de 2026, a Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil (ACFB) realizou um webinar dedicado a discutir o papel da espiritualidade na promoção da saúde, no enfrentamento de enfermidades e na prática clínica farmacêutica. O evento contou com a apresentação da palestrante Acad. Silvia Storpirtis Acadêmica Titular da Cadeira nº 11 da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil e Presidente do Conselho Curador da Fundação Instituto de Pesquisas Farmacêuticas (Fipfarma)., a moderação de Acad. Maria de Nazaré Costa Santos Alencar Titular da Cadeira nº 7 da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil. Formada pela Universidade Federal do Pará, especialista em Medicamento e em Pesquisa Aplicada às Ciências da Saúde, mestre em Doenças Tropicais pelo Núcleo de Medicina Tropical e mediação do Acad. Acad. Pedro de Oliveira, Titular da Cadeira nº 106 da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil e Curador do Espaço Memória das Ciências Farmacêuticas no Brasil.

Da Medicina Tradicional à Integralidade do Cuidado

Durante o webinar, a Acad. Silvia Storpirtis ressaltou a transição do modelo biomédico tradicional — centrado estritamente na doença e na visão do corpo humano como uma estrutura mecânica a ser consertada — para a consolidação do princípio da integralidade. Respaldado pelo Sistema Único de Saúde (SUS), esse paradigma enxerga o indivíduo em suas dimensões física, mental, social e espiritual.

A palestrante destacou a promulgação da Lei 15.378 (Estatuto dos Direitos do Paciente), que estabelece a obrigatoriedade de as instituições de saúde respeitarem as características individuais, crenças e valores sociais dos pacientes. Apontou também o alinhamento dessa legislação com a Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares (PNPIC) e com os preceitos da Medicina Integrativa.

Bases Biológicas e Psiconeuroimunologia

A apresentação detalhou como estados emocionais e espirituais impactam a fisiologia humana por meio de evidências científicas de níveis A e B:

• Eixo HPA e Imunidade: O estresse e a depressão ativam o eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA), desencadeando a liberação de cortisol e citocinas inflamatórias. Esse processo reduz a atividade de linfócitos T e B e de células Natural Killers.
• Modulação Dopaminérgica: Estudos com PET Scan demonstram que práticas como a meditação elevam significativamente os níveis de dopamina no cérebro, proporcionando sensação de bem-estar.
• Sistema Endocanabinoide: A produção endógena de anandamida atua nos receptores canabinoides, promovendo regulação do humor, analgesia natural e neuroplasticidade positiva.

Resultados Clínicos e o Alerta do Coping Negativo

Estudos e ensaios clínicos randomizados confirmam que intervenções de base espiritual correlacionam-se com a redução de até 70% na chance de eventos cardiovasculares, maior sobrevida pós-cirúrgica e melhora na qualidade de vida de pacientes oncológicos e renais crônicos.

Por outro lado, a palestrante alertou para o coping religioso/espiritual negativo, verificado em cerca de 15% dos casos. Ocorre quando sentimentos de culpa ou punição divina levam ao sofrimento psíquico, piores desfechos clínicos ou ao abandono de tratamentos convencionais, exigindo discernimento e sensibilidade da equipe de saúde.

Instrumentos Clínicos e o Cenário Acadêmico

O webinar abordou o uso de ferramentas validadas, como o módulo WHOQOL-SRPB da OMS e modelos simplificados de anamnese espiritual (ex.: With Spirit). Foi destacada a atuação de entidades como a Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC), a Sociedade Brasileira de Geriatria e Gerontologia (SBGG) e o Conselho Federal de Medicina (CFM), que vêm incorporando a espiritualidade em suas diretrizes e comissões.

Referências

Livros publicados por autores brasileiros

– Santos LFS, Serafim A, Cardoso CA. Medicina e Espiritualidade Baseada em Evidências. Rio de Janeiro: Ed. Atheneu, 2021. 198p.

– Felipe MT Pereira, Camila C Braguetta, Paulo Antonio S Andrade, Tiago P Branco (Editores). Tratado de Espiritualidade e Saúde. Rio de Janeiro: Atheneu. 2021. 552p.

– Marcelo Saad e Fábio Nasri (Editores). Apoio Espiritual em Saúde: Manual Prático. Barueri/SP: Manole. 2024. 253p.

Bibliografia

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LUCCHETTI, G. “Saúde e Espiritualidade”: das evidências científicas para a prática clínica. Editorial. Horizonte, Belo Horizonte, v. 20, n. 62, e206202, maio/ago. 2022 – ISSN 2175-5841

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LUCCHETTI, G., KOENIG, H. G., & LUCCHETTI, A. L. G. (2021). Spirituality, religiousness, and mental health: A review of the current scientific evidence. World J Clin Cases, 9(26), 7620-7631. doi:10.12998/wjcc.v9.i26.7620

LUCCHETTI, G., DE ARAUJO ALMEIDA, P.O., MARTIN, E.Z.et al.The current status of “spirituality and health” teaching in Brazilian medical schools: a nationwide survey.BMC Med Educ23, 172 (2023).https://doi.org/10.1186/s12909-023-04153-z

SANTOS, ALF. Aspectos Gerais sobre Medicina e Espiritualidade – Uma Revisão Sistematizada. In: Serafim A, Cardoso CA. Medicina e EspiritualidadeBaseadaemEvidências. Cap. 1. Rio de Janeiro: Ed. Atheneu, 2021. 198p.

HEBERT, R., ZDANIUK, B., SCHULZ, R., & SCHEIER, M. (2009). Positive and negative religious coping and well-being in women with breast cancer. J PalliatMed, 12(6), 537-545. doi:10.1089/jpm.2008.0250

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MARQUES-DEAK, A.; STERNBERG, E. Psiconeuroimunologia: a relação entre o sistema nervoso central e o sistema imunológico. Editorial. Braz. J. Psychiatry 26 (3), Set2004 https://doi.org/10.1590/S1516-44462004000300002

PANZINI RG, MAGANHA C, ROCHA NS, BANDEIRA DR, FLECK MP.Validação brasileira do Instrumento de Qualidade de Vida/espiritualidade, religião e crenças pessoais.Revista de Saúde Pública. 2011;45(1):153-165.

DANTZER R, O’CONNOR JC, FREUND GG, JOHNSON RW, KELLEY KW.From inflammation to sickness and depression: when the immune system subjugates the brain.Nat Rev Neurosci.2008;9(1):46-56.

KOENIG, H. G.Religion, spirituality, and health: the research and clinical implications.ISRN Psychiatry, v. 2012, art. 278730, 2012.

PUCHALSKI, C., FERRELL, B., VIRANI, R., OTIS-GREEN, S., BAIRD, P., Bull, J., . . . SULMASY, D. (2009). Improving the quality of spiritual care as a dimension of palliative care: the report of the Consensus Conference. J PalliatMed, 12(10), 885-904. doi:10.1089/jpm.2009.0142.

MACCARRONE, M. Front. Mol. Neurosci. 10:166, 2017. DOI: 10.3389/fnmol.2017.00166

BRASIL. Ministérioda Saúde. Plano de açõesestratégicaspara o enfrentamentodas doençascrrônicasnãotransmissíveis 09-plano-de-dant-2022_2030.pdf

SIMÕES ND, et al. Espiritualidadee saúde: experiênciade umadisciplinanagraduaçãode enfermagem. Rev EnfermUFSM. 2018;8(1).

FLORES IP, et al. Spirituality, teaching in graduation and professional practice: an integrative review. Res Soc Dev. 2020;9(6).

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JACOB B, et al. First-year student pharmacists’ spirituality and the role of spirituality in pharmacy education. Am J Pharm Educ. 2017;81(6):108.

PURNELL MC. Spirituality and religiosity of pharmacy students. Am J Pharm Educ. 2019;83(1):6795.

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SANTOS EMB, et al. Spirituality and health-related quality of life in patients with lung cancer. Rev Bras Enferm. 2025;78(3):e20240457.

Participe das próximas atividades

O programa educacional da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil oferece atividades gratuitas ao longo do ano. Os interessados podem acompanhar a agenda de eventos e participar das próximas discussões promovidas pela instituição.

Além disso, todas as edições dos webinars e eventos já realizados estão disponíveis para acesso no Canal ACFB da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil no YouTube, permitindo rever conteúdos e acompar os debates promovidos pela Academia.

As atividades educacionais da ACFB são viabilizadas graças ao apoio institucional de seus mantenedores: EMS, Sindusfarma, Eurofarma, HyperaPharma, Abafarma, Abifina, BD, FCE Pharma, Hypofarma, ICF, Sincamesp, Stevanato Group e Wheaton Brasil.…

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No dia 17 de agosto, a Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil (ACFB) deu continuidade ao seu calendário do Programa Educacional com um webinar sob a moderação da Acadêmica Rachel Castilho, coordenadora do eixo de Biodiversidade, o evento recebeu o Acadêmico Jan Carlo Delorenzi para discutir sobre as Novas aplicações do óleo de Alpinia zerumbet: do tratamento da espasticidade muscular ao alívio da disfunção têmporomandibular.

O Prof. Dr. Jan Carlo Delorenzi, que além de acadêmico da ACFB é diretor do Centro de Ciências Biológicas e da Saúde do Mackenzie e consultor científico do Grupo Hebron, apresentou como uma planta tradicionalmente usada na culinária e ornamentação evoluiu para um insumo farmacêutico com eficácia comprovada no tratamento da espasticidade muscular e, agora, desponta como uma solução promissora para a odontologia.

Da Ilha de Okinawa ao Nordeste Brasileiro

A jornada da Alpinia zerumbet (família Zingiberaceae) inicia-se no Sudeste Asiático. Conhecida em Okinawa como o “chá da longevidade”, a planta foi introduzida no Brasil com fins ornamentais, mas encontrou no Nordeste um ambiente fértil para sua disseminação e incorporação à etnofarmacologia popular.

Popularmente chamada de “Colônia”, seu uso tradicional envolve banhos antitérmicos e chás hipotensores. No entanto, o Dr. Jan Carlo destacou que a ciência moderna permitiu identificar sua “Assinatura Molecular”: o óleo essencial das folhas é rico em Terpinen-4-ol (32-38%), 1,8-cineol (14-22%) e Sabineno (8-22%). Esse perfil lipofílico garante alta permeabilidade dérmica, tornando a via tópica transdérmica a estratégia terapêutica ideal.

Dualidade Farmacodinâmica: O Mecanismo de Ação

O mecanismo de ação do óleo essencial, que se sustenta em dois pilares:

1. Foco Muscular (Miorrelaxamento): O óleo inibe seletivamente o acoplamento excitação-contração ao bloquear canais de cálcio do tipo L e suprimir o extravasamento de cálcio pelos receptores de rianodina (RyR1). Isso resulta na desativação das pontes cruzadas de actina-miosina, promovendo o relaxamento muscular basal.
2. Foco Imunológico (Anti-inflamatório): Através do eixo TLR4/NF-kB, o óleo atua em nível de transcrição genética, impedindo a produção de citocinas pró-inflamatórias (IL-6, TNF-α) e óxido nítrico. Esse bloqueio é a chave para a redução da hiperalgesia térmica e mecânica.

Translação Clínica: Espasticidade e Qualidade de Vida

O Dr. Jan Carlo revisou estudos realizados desde 2008, com destaque para o trabalho com crianças com paralisia cerebral espástica. O uso do óleo como coadjuvante na fisioterapia permitiu:

• Redução significativa do tônus muscular (Escala de Ashworth);
• Ganhos diretos em funções estáticas (sentar, ajoelhar) e dinâmicas (marcha e engatinhar);
• Melhora na qualidade de vida de pacientes pós-AVC e com esclerose múltipla.

A Nova Fronteira: Disfunção Temporomandibular (DTM)

Os resultados mostraram que a aplicação tópica da formulação reduziu severamente a dor miofascial e a hiperalgesia térmica, sem causar sedação central ou alteração no controle motor. Este avanço abre caminho para ensaios clínicos randomizados em humanos portadores de DTM muscular crônica e aguda.

Referências

BARCELOS, F.F. et al. Estudo químico e da atividade biológica cardiovascular do óleo essencial de folhas de Alpinia zerumbet (Pers.) B.L.Burtt & R.M.Sm. em ratos. Rev. Bras. Pl. Med., Botucatu, v.12, n.1, p.48-56, 2010.

Nishidono, Y.; Tanaka, K. Phytochemicals of Alpinia zerumbet: A Review. Molecules 2024, 29, 2845. https://doi.org/10.3390/molecules29122845.

Azevedo, M.V.M.P.S.; Lins, S.R.O. Aplicações terapêuticas da Alpinia Zerumbet (colônia) baseado na medicina tradicional: uma revisão narrativa (2010-2020). Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 11, p.84222-84242, nov. 2020.

SANTOS, B. A. et al. Cardiodepressive effect elicited by the essential oil of Alpinia speciosa is related to L-type Ca²⁺ current blockade. Phytomedicine, v. 18, n. 7, p. 539-543, 2011.

Hummig W, et al. Antinociceptive and anti-inflammatory effects of a formulation based on Alpinia zerumbet essential oil: an in vivo and in vitro approach. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Dec;39(4):207-217. doi: 10.22514/jofph.2025.077. Epub 2025 Dec 12. PMID: 41436117; PMCID: PMC12727173.

CANDIDO, E.A.F.; XAVIER-FILHO, L. Viabilidade do uso do óleo essencial da Alpinia zerumbet, Zingiberaceae, na otimização do tratamento fisioterapêutico em paralisia cerebral espástica. Arq Bras Neurocir 31(3): 110-5, 2012.

MAIA, M.O.N. et al. The Effect of Alpinia zerumbet Essential Oil on Post-Stroke Muscle Spasticity. Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology, 2016, 118, 58–62

Formighieri, R. et al. Efeitos do Ziclague na espasticidade e seu impacto sobre a força muscular e cinemática da marcha: estudo de caso. Saúde (Santa Maria). 2020, v. 46, n. 2: e55384.

Martins, J.S.; Golin, M.O. Effects of ziclague phytotherapic associated with kinesitherapy on the equine foot of children with spastic cerebral palsy. MTP&RehabJournal 2020, 18: 800.

REIS, C.N. et al. AVALIAÇÃO DA AÇÃO DO Z/CLAGUE® NA ESPASTICIDADE DE PACIENTES COM PARAPLEGIA ESPÁSTICA HEREDITARIA. Anais 2019. 21ª Semana de Pesquisa da Universidade Tiradentes “Bioeconomia e Transformação Social”. 04 a 08 de novembro de 2019  ISSN: 1807-2518

LENCINA, P.C.O. Uso do óleo essencial derivado da Alpinia Zerumbet na espasticidade decorrente de lesão nervosa central – Uma revisão sistemática. Vittalle – Revista de Ciências da Saúde v. 32, n. 3 (2020) 214-224.

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A Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil (ACFB) participou do 10º Simpósio Nacional de Ciência, Tecnologia e Assistência Farmacêutica (10º SNCTAF), realizado nos dias 10 e 11 de agosto de 2026, na sede da Fiocruz Brasília.

Com o tema “Ciência, Tecnologia e Assistência Farmacêutica para cuidar das pessoas e do Brasil”, o simpósio integrou o conjunto de atividades preparatórias para a 18ª Conferência Nacional de Saúde, promovendo um debate estratégico sobre o papel da inovação e da Assistência Farmacêutica no fortalecimento do Sistema Único de Saúde (SUS) e na soberania nacional.

O evento é uma iniciativa do Projeto Integra, promovido pelo Instituto Escola Nacional dos Farmacêuticos (ENFar), Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Conselho Nacional de Saúde (CNS) e Ministério da Saúde, contando com o apoio da Federação Nacional dos Farmacêuticos (Fenafar) e da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS/Brasil).

A diretoria da ACFB esteve amplamente representada no encontro: o Acad. Dante Alario Junior, Presidente, marcou presença e integrou um dos painéis de debate, trazendo a visão da Academia sobre os caminhos para a inovação e o avanço científico e tecnológico no setor produtivo e de saúde, e o Acad. Henry Suzuki, Secretário-Geral, representou a instituição nos momentos de articulação institucional.

A ACFB registra a expressiva atuação do Acadêmico Jorge Costa (Fiocruz), titular da Cadeira nº 25 da ACFB, que participou da comissão organizadora do Simpósio. Sua dedicação foi fundamental para a estruturação do programa científico.

A programação do 10º SNCTAF contou com mesas de abertura, Talk Shows focados em temas centrais como a “Coalizão Global para Produção Local e Regional, Inovação e Acesso Equitativo” e o “Financiamento da Política Nacional de Assistência Farmacêutica no SUS”, além de Grupos de Trabalho. Os debates culminaram na harmonização de propostas dos seis eixos temáticos e na leitura da Carta do 10º SNCTAF ao final do encontro.

A Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil parabeniza a comissão organizadora, os realizadores e os apoiadores pelo sucesso do simpósio, reafirmando seu compromisso de colaborar na construção de políticas públicas que fortaleçam a ciência, a tecnologia e a saúde no Brasil.

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No dia 3 de agosto de 2026, das 18h às 19h30, a Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil (ACFB) abriu o seu calendário do segundo semestre do Programa Educacional com o webinar “Estatuto do Direito do Paciente”, promovido pelo eixo temático de Análises Clínicas e Toxicológicas.

O evento foi moderado pelo Acad. Adilson Kleber Ferreira (Titular da Cadeira nº 105 da ACFB e coordenador do eixo temático), que destacou o apoio fundamental dos mantenedores institucionais da Academia: EMS, Sindusfarma, Eurofarma, HyperaPharma, Abafarma, Abifina, BD, FCE Pharma, Hypofarma, ICF, Sincamesp, Stevanato Group e Wheaton Brasil.

A palestra principal foi ministrada pelo Acad. Marcos Machado Ferreira (Titular da Cadeira nº 104 da ACFB, referência em análises clínicas, gestão em saúde e ex-presidente do CRF-SP), com a participação e considerações jurídicas do Dr. Benedito Macedo (Perito Judicial Farmacêutico do TJSP e Advogado no Conselho Regional de Medicina do Estado de São Paulo – CREMESP).

Um novo paradigma na relação entre pacientes e serviços de saúde

Em vigor desde abril de 2026, a Lei nº 13.578 — que instituiu o Estatuto do Direito do Paciente — representa um dos marcos regulatórios mais importanes da saúde brasileira desde a criação do SUS. Conforme destacado pelo Acad. Marcos Machado, a legislação transformou recomendações que antes eram éticas em obrigações legais vinculantes, aplicáveis ao SUS, à saúde suplementar e a todos os serviços privados (hospitais, clínicas, consultórios, laboratórios de análises clínicas e farmácias).

Principais pilares apresentados:

1. Decisão Compartilhada e Autodeterminação: O profissional de saúde deixa de deter o protagonismo unilateral. As decisões sobre cuidados e planos terapêuticos passam a ser divididas com o paciente.
2. Diretivas Antecipadas de Vontade (DAV): Registro escrito com força de lei em que o paciente define os tratamentos e intervenções que aceita ou recusa para momentos em que estiver impossibilitado de expressar sua vontade, protegendo também os profissionais contra pressões de familiares.
3. Representante Designado: Indicação formal de um porta-voz exclusivo para autorizar ou vetar procedimentos caso o paciente fique incapacitado.
4. Cuidados Paliativos: Assistência integral prestada por equipe multidisciplinar para pacientes com doenças ativas e progressivas.
5. Consentimento Livre e Esclarecido: Documentação obrigatória e acessível sobre diagnósticos, prognósticos, riscos e potenciais efeitos adversos de medicamentos.

Direitos dos Pacientes e a Prática Farmacêutica

Durante o webinar, foram detalhados os impactos diretos da nova lei na rotina farmacêutica e laboratorial:

• Informação sobre Insumos e Medicamentos: O paciente passa a ter o direito explícito de questionar a procedência, dosagens, interações e reações adversas dos medicamentos destinados ao seu tratamento, transformando a orientação farmacêutica em cumprimento de dever civil.
• Privacidade e Acompanhante: Garantia de atendimento em ambiente privativo , direito a acompanhante em consultas/exames e recusa a visitas ou à presença de acadêmicos/estagiários.
• Acesso ao Prontuário: Dever de criar rotinas claras e gratuitas para a entrega de cópias e acesso às informações de saúde do paciente.

Equilíbrio e Responsabilidades do Paciente (Artigo 22)

Um ponto enfatizado foi o Artigo 22, que estabelece as obrigações do paciente, como: compartilhar seu histórico médico completo, informar o uso de medicamentos contínuos, seguir as prescrições e notificar a desistência de tratamentos. O preenchimento correto da anamnese e a assinatura de termos atuam como excludentes de responsabilidade civil e técnica do profissional de saúde caso ocorra omissão de dados por parte do usuário.

Visão Jurídica e Análise Prática com o Dr. Benedito Macedo

Complementando a exposição, o Dr. Benedito Macedo trouxe ponderações jurídicas e alertas práticos cruciais para a classe farmacêutica:

• Inexigibilidade de Conduta Adversa: Em drogarias onde a rotina comercial ou de metas impeça o farmacêutico de documentar o atendimento clínico, o Dr. Benedito orientou que o profissional registre essa limitação formalmente no seu Conselho Regional de Farmácia (CRF). Esse registro serve como prova jurídica em eventual processo criminal ou cível por reação adversa do paciente.
• Bula vs. Consentimento Informado: A bula perde o caráter de prova suficiente de orientação. O que valida a proteção legal é a informação prestada e documentada diretamente ao paciente.
• Clareza nos Termos e Atendimento Adaptado: Termos de consentimento não podem ser genéricos (“contratos de adesão”). Em casos de pacientes analfabetos, a recomendação é realizar a leitura verbal do termo na presença de duas testemunhas idôneas ou providenciar a gravação do consentimento.
• Procuradores de Saúde: Alerta sobre a importância de o paciente não nomear procuradores que sejam seus dependentes financeiros, evitando conflitos de interesse éticos ou distanásia.
• Tripla Responsabilização e Doses Unitárias: O descumprimento da lei pode acarretar sanções nas esferas administrativa (Conselhos de Classe), cível (indenizações) e criminal. Além disso, rotinas como a unitarização de doses hospitalares ou manipulação devem fornecer informações claras equivalentes à bula para cada fração destinada ao paciente.

Recomendações e Próximos Passos

Para os profissionais e estabelecimentos que buscam adequação imediata, os palestrantes sugeriram o uso das diretrizes do Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP/Anvisa) — instituído pela Portaria MS 529/2013 e RDC Anvisa 36/2013 —, que servem como base estrutural para a elaboração de Protocolos e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) alinhados ao Estatuto do Direito do Paciente.

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O programa educacional da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil oferece atividades gratuitas ao longo do ano. Os interessados podem acompanhar a agenda de eventos e participar das próximas discussões promovidas pela instituição.

Além disso, todas as edições dos webinars e eventos já realizados estão disponíveis para acesso no Canal ACFB da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil no YouTube, permitindo rever conteúdos e acompar os debates promovidos pela Academia.

As atividades educacionais da ACFB são viabilizadas graças ao apoio institucional de seus mantenedores: EMS, Sindusfarma, Eurofarma, HyperaPharma, Abafarma, Abifina, BD, FCE Pharma, Hypofarma, ICF, Sincamesp, Stevanato Group e Wheaton Brasil.…

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Pesquisadores do IEN e de Farmanguinhos/Fiocruz desenvolveram um inovador nanofármaco capaz de combater a inflamação e regenerar a cartilagem articular com apenas duas aplicações anuais. O estudo, publicado no European Journal of Nuclear Medicine, é coordenado pelo Dr. Ralph Santos-Oliveira, Acadêmico Titular da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil (ACFB).

A inovação promete transformar o manejo da doença, substituindo o uso diário de múltiplos medicamentos por uma terapia local, potente e sem os efeitos colaterais tradicionais.

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Fonte: FAPERJ…

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Hoje, dia 3 de julho de 2026, o Presidente da ACFB participou da solenidade oficial em comemoração aos 40 anos da Associação Brasileira das Indústrias de Química Fina, Biotecnologia e suas Especialidades (Abifina).

O evento reuniu lideranças governamentais, cientistas, empresários e entidades do setor para celebrar quatro décadas de dedicação da Abifina ao desenvolvimento da química fina, da biotecnologia e da soberania sanitária do país.

Uma parceria estratégica para o desenvolvimento nacional

A presença da ACFB reforça os laços históricos e a sinergia entre as duas instituições. O Presidente da Academia, que também integra o Conselho Deliberativo da Abifina, destacou a importância de unir a excelência da produção acadêmica e científica com a força da base industrial de saúde.

“Celebrar os 40 anos da Abifina é celebrar a história da inovação e da resiliência da indústria nacional. “, declarou o Presidente da ACFB durante a solenidade.

Fortalecendo o Complexo Econômico-Industrial da Saúde

Durante o encontro, foram debatidos os avanços históricos do setor e as diretrizes estratégicas para o futuro da saúde e da biotecnologia no Brasil. A governança e a cooperação entre as entidades foram apontadas como pilares fundamentais para garantir o acesso a medicamentos essenciais, insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e novas terapias para a população.

A Diretoria e o corpo de Acadêmicos da ACFB parabenizam a Abifina por sua trajetória e reafirmam o compromisso de continuar trabalhando em conjunto pelo fortalecimento da ciência, da tecnologia e da inovação farmacêutica no Brasil.

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No dia 30 de junho de 2026, a Academia Nacional de Medicina (ANM) celebrou seus 197 anos de história em uma Sessão Solene Comemorativa. O evento reuniu acadêmicos, autoridades, pesquisadores e lideranças setoriais para homenagear quase dois séculos de dedicação ininterrupta à ciência, ao conhecimento e à saúde pública do Brasil.

A Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil esteve presente nesta importante celebração. Representando o Presidente da ACFB, Acad. Dante Alario Junior, o Acad. Eduardo Leal levou os cumprimentos e o reconhecimento da nossa instituição à coirmã. A solenidade também contou com a prestigiada presença do Acad. Marcelo Morales, que partilha o mérito de ser membro de ambas as Academias (ACFB e ANM).

Acad. Eduardo Leal e Acad. Marcelo Morales durante a Solenidade Comemorativa dos 197 anos da ANM.

Reconhecimento à Ciência e à Inovação

Como parte da tradicional cerimônia, o evento foi palco do anúncio e da entrega dos prestigiados Prêmios ANM. A honraria reconhece anualmente a excelência, a inovação e o impacto do trabalho de profissionais e pesquisadores que fortalecem o desenvolvimento da medicina e das ciências da saúde no país.

“A celebração de quase dois séculos da ANM reforça a solidez das instituições científicas brasileiras. Para a ACFB, é uma honra caminhar lado a lado com uma academia que tanto contribui para o progresso da saúde e da soberania científica nacional.”

A Diretoria da ACFB parabeniza a Diretoria e todos os Membros da Academia Nacional de Medicina por este marco histórico, renovando os laços de cooperação e admiração mútua em prol da Ciência brasileira.…

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O Centenário da Farmacopeia Brasileira foi celebrado com profunda reverência à memória e ao futuro das Ciências Farmacêuticas. Durante as solenidades promovidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), realizou-se o encerramento oficial do ciclo 2021-2026 dos Comitês Técnicos Temáticos (CTT).

O evento foi prestigiado por merecidas homenagens aos coordenadores dos comitês. Entre os destacados homenageados estava o Dr. José Carlos Tavares, Acadêmico Titular da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil (ACFB), que recebeu a honraria em reconhecimento à sua brilhante atuação na liderança do Comitê Técnico Temático de Plantas Medicinais (CTT PM).

O que é o CTT de Plantas Medicinais?

O Comitê Técnico Temático de Plantas Medicinais é uma instância consultiva e estratégica vinculada à Farmacopeia Brasileira (Anvisa). Sua função principal é elaborar, revisar e atualizar os textos farmacopeicos — incluindo capítulos, métodos de análise e monografias — que compõem o compêndio oficial do país.

Em termos práticos, é o CTT que estabelece os requisitos mínimos de qualidade, autenticidade e pureza para as plantas medicinais e derivados vegetais utilizados na produção de fitoterápicos. O trabalho do comitê garante que o uso terapêutico da nossa rica biodiversidade seja respaldado por critérios científicos rigorosos de segurança e eficácia, protegendo diretamente a saúde da população.

A Diretoria e os Membros da ACFB parabenizam calorosamente o Acadêmico José Carlos Tavares por este merecido reconhecimento e desejam-lhe pleno sucesso na continuidade de sua valiosa atuação junto à Farmacopeia Brasileira.

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Durante as solenidades em comemoração ao Centenário da Farmacopeia Brasileira, promovidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), foi realizado o encerramento oficial do ciclo 2021-2026 dos Comitês Técnicos Temáticos (CTT). O evento foi marcado por homenagens aos coordenadores dos comitês, que receberam placas de agradecimento em reconhecimento ao brilhante trabalho, dedicação e extrema relevância dos serviços prestados à saúde pública do país.

Entre os homenageados, a ACFB celebra com muito orgulho a Acadêmica Titular da Cadeira nº 113, Dra. Ana Cláudia Camargo Miranda , que recebeu a honraria por sua destacada atuação como coordenadora do Comitê Técnico Temático de Radiofármacos (CTT RAD). Reafirmando o compromisso com a excelência técnica e científica da instituição, a Acadêmica permanecerá no comitê para o próximo ciclo (2026-2031).

O CTT RAD: Protagonismo em uma área vital da saúde

A Radiofarmácia é uma área altamente especializada e estratégica para a Medicina Nuclear. Os radiofármacos desempenham um papel crucial na vida de milhares de pacientes, sendo essenciais para o diagnóstico precoce de doenças complexas, acompanhamento terapêutico e viabilização de tratamentos inovadores que oferecem esperança e qualidade de vida.

Sob a coordenação da Dra. Ana Cláudia, o CTT RAD atuou como um protagonista fundamental no cenário regulatório brasileiro, reunindo especialistas com o propósito de desenvolver e estabelecer referências de qualidade para essa categoria de medicamentos. Entre as principais entregas do ciclo que se encerra, destaca-se a expressiva ampliação do conjunto de monografias de radiofármacos na 7ª edição da Farmacopeia Brasileira, incorporando produtos de alta relevância clínica para o sistema de saúde nacional.

Além disso, a gestão promoveu uma aproximação inédita e produtiva entre a Farmacopeia e o setor produtivo (empresas e instituições), garantindo que as monografias publicadas refletissem com fidelidade a realidade do mercado.

Desafios e Perspectivas para o Próximo Ciclo

O período de 2021-2026 coincidiu com profundas transformações no setor, impulsionadas pela abertura do mercado nacional de radiofármacos. Esse novo panorama trouxe desafios regulatórios, tecnológicos e produtivos complexos, exigindo do comitê constante atualização para acompanhar a evolução da medicina nuclear global e assegurar padrões rígidos de qualidade, segurança e eficácia.

De acordo com a Acadêmica, o rigor científico exigido na elaboração de documentos farmacopeicos sólidos impõe um ritmo minucioso de trabalho, especialmente pela necessidade de validações robustas.. No entanto, o balanço é amplamente positivo, tendo o CTT RAD deixado um legado que fortalece diretamente a base regulatória e o uso seguro desses medicamentos nos serviços de Medicina Nuclear.

Ao receber a homenagem, a Dra. Ana Cláudia expressou sua profunda gratidão à Anvisa, à Coordenação da Farmacopeia (Cofar), representada pela Dra. Thaís Rocha, e às suas parceiras de comitê: Elaine Bortoleti, Neuza Fukumori, Simone Fernandes, Jeanne Gaultier e Laís França.

Com o sentimento de missão cumprida e motivada pelo impacto direto desse trabalho na saúde da população brasileira, a Acadêmica renova seu entusiasmo e senso de responsabilidade para os novos desafios do CTT de Radiofármacos no novo ciclo que se inicia.

A Diretoria e os Membros da ACFB parabenizam a confreira Dra. Ana Cláudia pelo merecido reconhecimento e desejam pleno sucesso na continuidade de sua atuação na Farmacopeia Brasileira.”…

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No dia 22 de junho de 2026, a Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil (ACFB) promoveu o webinar DIFA, CADIFA e ICH: Integração Regulatória e Desafios Técnicos.

A abertura e a moderação dos debates foram conduzidas pelo Acad. Lauro Moretto, Presidente Emérito e Primeiro Secretário da ACFB. Moretto destacou que o ecossistema regulatório dos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) no Brasil enfrenta sua transformação mais profunda e acelerada, tornando a convergência internacional uma exigência mandatória e inescapável para garantir a competitividade e a segurança sanitária no país.

Evolução Histórica e a Nova RDC nº 948/2024

A Rosana Mastellaro, Diretora de Assuntos Técnico-Regulatórios e Inovação do Sindusfarma e Acadêmica Titular da ACFB (Cadeira nº 71), iniciou a palestra desenhando uma linha do tempo da regulação de insumos no Brasil. Um dos grandes destaques recentes foi a publicação, no final de 2024, da RDC nº 948/2024.

Classificada por Rosana como uma norma guarda-chuva — idealizada sob a gestão da então diretora da Anvisa, Meiruze Freitas —, a resolução consolidou em um único ordenamento o fluxo de regularização de produtos, independentemente da categoria. A norma trouxe precisão técnica ao sepultar o termo defasado “droga” (da Lei nº 6.360/1976) e sedimentar as definições de:

• IFA Sintético e Semi-sintético;
• IFA Vegetal (derivado de droga vegetal);
• IFA Dinamizado e Biológico;
• IFA Atípico (excipientes que atuam como ativos em formulações específicas, como os polietilenoglicóis em lágrimas artificiais).

Padronização via DCB e o Desafio das Moléculas Biológicas

Rosana enfatizou o papel da Denominação Comum Brasileira (DCB) na harmonização de petições. Um ponto crítico de debate atual envolve os IFAs sintéticos que compartilham a mesma estrutura e, consequentemente, a mesma DCB de uma molécula biológica originadora. Embora tenham nomenclaturas idênticas, possuem rotas de síntese e origens totalmente diversas, exigindo rigor extremo na avaliação regulatória.

O Gargalo do Modelo Antigo: O Aprendizado que Gerou a Mudança

A regulação de IFAs ganhou corpo com a criação da Anvisa, o advento dos Medicamentos Genéricos (RDC nº 391/1999) e o posterior aperfeiçoamento das regras de pós-registro (da RDC nº 48/2009 para a RDC nº 73/2016). A premissa do pós-registro, conforme explicou Rosana, é garantir que o medicamento permaneça como um “regulamento vivo”, exigindo provas de bioequivalência e manutenção da intercambialidade ao longo de todo o seu ciclo de vida.

Contudo, o modelo fiscalizatório anterior, estruturado a partir de 2008 (com o cadastro da RDC nº 30/2008, atual RDC nº 637/2022) e da norma de registro de IFAs de 2009 (RDC nº 57/2009 e IN nº 15/2009), gerou severos entraves para o setor e para a própria agência:

• Duplicidade de Esforços: Se dez indústrias farmacêuticas utilizassem o mesmo IFA de um mesmo fornecedor internacional, a Anvisa precisava analisar dez processos de registro idênticos.
• Carga Administrativa Elevada: Custos altos com inspeções e certificações repetitivas.
• Assimetria de Mercado: Inspeções da Anvisa detectavam insumos com especificações técnicas discrepantes para uma mesma molécula no mercado nacional.
• Falta de Clareza nos Critérios: Listas de IFAs prioritários baseadas na Rename ou no interesse do SUS geravam dúvidas interpretativas sobre a inclusão de sais, ésteres, éteres e hidratos.

Diante desse cenário e impulsionada pela entrada da Anvisa no ICH (Conselho Internacional de Harmonização) em 2016, a agência instituiu em 2018 um Grupo de Trabalho (GT) conjunto com o setor regulado. O foco era desenhar um fluxo ágil baseado no formato CTD (Common Technical Document), facilitando tanto a importação quanto a exportação de insumos a partir de plantas brasileiras qualificadas.

O Novo Marco Regulatório e a Transitoriedade do CADIFA

Dando continuidade ao histórico, a Luciana Carrasco, Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios no Sindusfarma, detalhou a publicação, em 2020, do Novo Marco Regulatório de IFAs, composto por três resoluções fundamentais:

Regra de Não Retroatividade e a Linha do Tempo

Luciana explicou que, com base na Análise de Impacto Regulatório (AIR) de 2019, a Anvisa determinou que o novo marco não retroagiria para medicamentos já registrados. Após períodos de transição estendidos devido à pandemia, a obrigatoriedade da CADIFA tornou-se plena em 1º de agosto de 2023 para qualquer novo registro ou pós-registro de medicamento sintético e semi-sintético.

A especialista pontuou que, embora muitos produtos antigos não possuam CADIFA, a tendência é que as indústrias migrem voluntariamente para esse sistema, dado que a gestão do ciclo de vida pós-registro torna-se infinitamente mais simples.

Conceituando o Modelo: DIFA x CADIFA

Para desmistificar os conceitos para a comunidade acadêmica e industrial, Luciana Carrasco definiu os papéis de cada instrumento criado pela Anvisa (equivalentes ao Drug Master File – DMF internacional):

DIFA (Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo): É o conjunto robusto de dados administrativos e técnicos de qualidade do IFA (Módulos 1 e 3 do formato CTD).

CADIFA (Carta de Adequação do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo): É o instrumento administrativo emitido pela Anvisa que atesta que o DIFA está em plena conformidade com a RDC nº 359/2020.

Nota importante: A CADIFA atesta que a qualidade do IFA é adequadamente controlada pelo conjunto de testes analíticos propostos, mas não substitui o Certificado de Análise (CdA) emitido lote a lote pelo fabricante.

Abrangência e Responsabilidade

O sistema DIFA/CADIFA aplica-se estritamente a medicamentos novos, inovadores, genéricos e similares (sintéticos e semi-sintéticos). Categorias como biológicos, fitoterápicos, dinamizados e específicos continuam tendo seus IFAs avaliados diretamente dentro do dossiê do medicamento acabado.

O pedido da CADIFA deve ser feito pelo Detentor do DIFA (a farmoquímica responsável pela rota de síntese desde o material de partida) ou por empresa parceira que possua autorização formal e acesso irrestrito às informações confidenciais do processo.

A Divisão de Informações: Sigilo Industrial Preservado

O modelo otimiza o fluxo de dados dividindo o dossiê em duas partes estratégicas:

1. Parte Aberta (Ficha Técnica): Contém informações gerais de qualidade que a farmoquímica compartilha integralmente com a indústria farmacêutica compradora.
2. Parte Restrita (Segredo Industrial): Detalha de forma minuciosa a rota de síntese, solventes e segredos de fabricação. É enviada diretamente pela farmoquímica para a Anvisa, preservando a propriedade intelectual perante o mercado.

A Internacionalização via ICH e o Desafio Técnico das Impurezas

A implementação da RDC nº 359/2020 chancelou a internalização definitiva dos guias de qualidade do ICH no Brasil. Luciana lembrou que a recente Consulta Pública nº 1.393 (com forte participação do Sindusfarma) visa justamente atualizar de forma pontual a aplicação dessas diretrizes internacionais na análise do DIFA.

Dentre os guias do ICH diretamente conectados à avaliação dos insumos, destacam-se:

• Estabilidade e Validação: ICH Q1A a Q1E (Estabilidade e Fotoestabilidade) e ICH Q2(R2) (Validação Analítica, permitida historicamente para IFAs em substituição à nacional RDC 166/2017).
• Especificações e Desenvolvimento: ICH Q6A (Critérios de aceitação) e ICH Q11 (Desenvolvimento e fabricação do IFA).

O Alerta sobre Impurezas Elementares e Mutagênicas

Em uma valiosa intervenção conjunta, Rosana e Luciana chamaram a atenção dos participantes para os guias focados no controle de impurezas: o ICH Q3D (Impurezas Elementares) e o ICH M7 (Impurezas Reativas/Nitrosaminas).

Rosana Mastellaro alertou que o avanço do conhecimento científico e a participação em fóruns globais mudaram o foco da análise laboratorial. Atualmente, o controle analítico não pode se limitar à determinação do teor quantitativo do ativo.

“As impurezas hoje geram grande impacto no desenvolvimento. No passado, podiam mimetizar picos cromatográficos, confundindo-se com o teor real do ativo (teor mascarado). Além disso, o controle rigoroso sob a ótica do ICH M7 visa mitigar não apenas os riscos carcinogênicos potenciais a longo prazo das nitrosaminas, mas também evitar eventos adversos agudos, como distúrbios gastrointestinais decorrentes de subprodutos de determinadas rotas de síntese”

Rosana Mastellaro

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Participe das próximas atividades

O programa educacional da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil oferece atividades gratuitas ao longo do ano. Os interessados podem acompanhar a agenda de eventos e participar das próximas discussões promovidas pela instituição.

Além disso, todas as edições dos webinars e eventos já realizados estão disponíveis para acesso no Canal ACFB da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil no YouTube, permitindo rever conteúdos e acompar os debates promovidos pela Academia.

As atividades educacionais da ACFB são viabilizadas graças ao apoio institucional de seus mantenedores: EMS, Sindusfarma, Eurofarma, HyperaPharma, Abafarma, Abifina, BD, FCE Pharma, Hypofarma, ICF, Sincamesp, Stevanato Group e Wheaton Brasil.

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