Assista a Palestra gravada em nosso canal do YouTube. Acesse a gravação aqui.

Programa Educacional 2022

Eixo Temático Insumos Farmacêuticos

Palestra virtual ministrada no dia 02 de maio de 2022

Tema: “A cadeia de fornecimento da Indústria Farmacêutica sob a ótica do sistema da qualidade.”

Sinopse: A cadeia de fornecimento da indústria farmacêutica é bastante complexa e vasta. São diversos insumos farmacêuticos envolvidos no processo de manufatura de medicamentos, muitos deles importados. Adicionalmente, existem uma série de legislações que regulam consideravelmente esse processo e o sistema da qualidade tem papel fundamental na qualificação e controle dos fabricantes dos insumos. Diversas estratégias, alinhadas ao negócio, são adotadas. Vamos explorar esse universo juntos!

Palestrante: Luis Fernando Martins

Possui MBA pela Fundação Getúlio Vargas, farmacêutico e bioquímico formado pela Universidade Paulista, técnico-químico formado pela ETE Getúlio Vargas, com mais de 20 anos de experiência na indústria farmacêutica nas áreas de operações e qualidade, sendo os últimos 4 anos na Eurofarma, uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina, onde ocupa a função de Diretor da Qualidade das Operações Brasil. É responsável pelo sistema que gerencia e controla a cadeia de fornecimento de insumos farmacêuticos. Também foi responsável, em parceria com o SINDUSFARMA, pelo programa de parcerias para a excelência, com ênfase em reconhecer as melhores práticas dos fabricantes de insumos.

Moderador: Acadêmica Prof. Dr. Lauro Moretto

Acadêmica cadeira nº 04 da ACFB

Agradecemos o apoio de nossos mantenedores que viabilizam a realização do Projeto Educacional 2022 ACFB.

…

Leia Mais

Assista a Palestra gravada em nosso canal do YouTube. Acesse a gravação aqui.

Programa Educacional 2022

Eixo Temático Políticas Públicas da Saúde

Palestra virtual ministrada no dia 18 de abril de 2022

Tema: A regulação farmacêutica na América Latina: contornos e oportunidades.

Sinopse: A apresentação tem por objetivo relacionar o estágio atual da regulação farmacêutica na América Latina, correlacionando-a com os dados demográficos e as assimetrias em relação às Boas Práticas de Fabricação e integração com organizações internacionais para a convergência regulatória. Serão relacionadas algumas reflexões para a construção de uma estratégia regulatória latino-americana.

Palestrante: Prof. Dr. Dirceu Barbano

Formado em Ciências Farmacêuticas, pela Pontifícia Universidade Católica de Campinas com pós-graduação pela Universidade de São Paulo – USP-SP. Atuou como Administrador de Hospitais e foi Secretário Municipal de Saúde dos municípios de Ibaté–SP e São Carlos-SP. Trabalhou no Ministério da Saúde como Diretor do Departamento de Assistência Farmacêutica. Foi Diretor Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. É membro de Conselhos de Administração de empresas brasileiras e associado à “Regulatory Affairs Professionals Society”. É Vice-Presidente da Associação Latino-Americana de Profissionais de Assuntos Regulatórios, Diretor Científico do Sindicato dos Hospitais do Estado de São Paulo – SindHosp, Membro Titular da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil e sócio da empresa B2CD Consultoria Empresarial.

Moderador: Acadêmica Profa. Dra. Soraya Smaili

Acadêmica cadeira nº 36 da ACFB

Agradecemos o apoio de nossos mantenedores que viabilizam a realização do Projeto Educacional 2022 ACFB.

…

Leia Mais

Assista a Palestra gravada em nosso canal do YouTube. Acesse a gravação aqui.

Programa Educacional 2022

Eixo Temático Tecnologia Farmacêutica, Toxicológica e Clínica,

Palestra virtual ministrada no dia 11 de abril de 2022

Tema: Rethink drug discovery – Inovação em estudos não-clínicos para medicamentos.

Sinopse: O mundo enfrenta o maior desafio da nossa geração com a disseminação do COVID-19, exigindo agilidade na descoberta de novas ferramentas terapêuticas. Normalmente, a inovação em ciência farmacêutica é um processo muito caro, demorado, e sem garantias de sucesso.  Estima-se que 95% dos medicamentos considerados seguros e eficazes nos estudos pré-clínicos, falham nos estudos clínicos, apresentando toxicidade inexplicada e ineficácia. Dentre as supostas causas de falhas e desafios a serem enfrentados estão os ensaios pré-clínicos, majoritariamente executados em animais, que não conseguem prever com precisão as respostas biológicas aos medicamentos em humanos. A palestra trata dos avanços e oportunidades da inovação farmacêutica apresentando ferramentas de fronteira aplicadas na descoberta de fármacos/medicamentos, como os dispositivos microfluídicos, modelo in vitro com células humanas 3D, dentre outros.

Palestrante: Profa. Dra. Marize Campos Valadares

Full Professor of Toxicology, Pharmacy School, Universidade Federal de Goiás, Goiânia, GO, Brazil.  Vice-President of the Brazilian Society of Toxicology. Director of the Laboratory of Education and Research in In Vitro Toxicology (Tox In). Principal Investigator of a research group of 20 people – >4 million USD in competitive funding (10 coordinated): Ongoing projects are in the field of development of in vitro strategies for efficacy/toxicity assessments. About 140 articles published in Journals of Pharmaceutical Sciences, 10 patent deposit in the INPI.  Supervisor in three Multidisciplinary Master and Doctorate Programs: Pharmaceutical Sciences, Health Sciences, and Pharmaceutical Innovation. Supervisor of undergraduates, MSc and Ph.D. students and post-doc fellows, with almost 100 multidisciplinary human resources supervised since the 2004 foundation of the Tox In. Among more than 20 awards received, the highlights are to the Lush Award 2017, for the supervised work winner  in the category “Young researchers” received  in London, and the Lush Prize in 2018 received in Berlin in the “Training and Education” Category.  Vice President of the Brazilian Toxicology Society; Represent of the Associated Laboratory of the Renama; Member of the CosmeticTechnical Chamber of ANVISA.

Moderador: Acadêmico Prof. Dr. Leonardo Teixeira

Acadêmica cadeira nº 30da ACFB

Agradecemos o apoio de nossos mantenedores que viabilizam a realização do Projeto Educacional 2022 ACFB.

…

Leia Mais

Assista a Palestra gravada em nosso canal do YouTube. Acesse a gravação aqui.

Programa Educacional 2022

Eixo Temático Insumos Farmacêuticos

Palestra virtual ministrada no dia 04 de abril de 2022

Tema: Nova metodologia para geração de anticorpos monoclonais.

O anticorpo recombinante LUP37C11 é um anticorpo desenvolvido completamente por tecnologias de DNA recombinante, utilizando a plataforma de phage display, sem o uso de animais ou imunizações em roedores e pode ser produzido em células HEK293, na forma de cultura em suspensão. O anticorpo é composto das regiões variáveis das cadeias leve e pesada, e da região constante da cadeia pesada humana, o que favorece seu uso clínico em seres humanos, por diminuir as chances de uma possível resposta imune contra a molécula. Recentemente, para o tratamento da COVID-19, um anticorpo do mesmo tipo foi desenvolvido pela empresa de biotecnologia alemã (Corat Therapeutics), o COR101, e entrou em testes clínicos de fase I e II como um fármaco para tratamento específico de Covid19, evidenciando o potencial desse tipo de molécula como princípio ativo de fármacos.

Palestrante: Prof. Dr. Jair Ribeiro Chagas

Graduado em Farmácia e Bioquímica, Universidade de São Paulo – USP (1979), Mestrado e Doutorado em Ciências Biológicas (Biologia Molecular), Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP 1988-1993) e pós-doutorado em Bioquímica e Enzimologia de Proteases na Universidade François Rabelais, Tours, França (1995-1996). Trabalhou por oito anos na Hoechst do Brasil Química e Farmacêutica (atual Aventis) na área de novos medicamentos, retornando à UNIFESP em 1988. Ingressou como professor Adjunto no Departamento de Biofísica da UNIFESP em 1993. Foi pró-reitor de pesquisa e pós graduação da Universidade de Mogi das Cruzes (UMC), de 1999 a 2006, em licença sem vencimento da UNIFESP, no período de 1999 a 2004. Participou da criação dos programas de pós-graduação, mestrado e doutorado, em Biotecnologia e Engenharia Biomédica da UMC. Retornou à Unifesp em dedicação exclusiva desde 2006 onde foi Professor Associado do Departamento de Biociências e orientador dos programas de pós graduação em Psicobiologia e Biologia Molecular. Atualmente aposentado foi o diretor do Núcleo de Inovação Tecnológica – NIT/UNIFESP de 2015 a 2017, Diretor de Pesquisa da Fundação de Apoio à Unifesp (FapUnifesp) em 2018, Diretor Presidente da mesma fundação de 2018 a março de 2021. Como professor Sênior da Unifesp atualmente é orientador no programa de pós-graduação em Biologia Molecular. Tem experiência em Bioquímica de Proteases e Síntese e Atividade de Peptídeos Biologicamente Ativos, Biologia Molecular, Proteases Celulares, com projetos nas áreas de Calicreínas, Serpinas, Cisteino Proteases, Enzima Conversora de Angiotensina 1, Atividades proteolíticas em modelos de Privação de Sono, Adição a Drogas e Hipóxia. Atua também nas áreas de Gestão da inovação, Proteção Intelectual e Transferência Tecnológica. Foi fundador e sócio das empresas startups Med-Discovery, Dermadis, Exa-m, Sepia P & D  e Krabs Biotechnology

Moderador: Acadêmico Prof. Titular Benedito Barraviera

Acadêmica cadeira nº 88 da ACFB

Agradecemos o apoio de nossos mantenedores que viabilizam a realização do Projeto Educacional 2022 ACFB.

…

Leia Mais

Assista a conferência gravada em nosso canal do YouTube. Acesse a gravação aqui.

Programa Educacional 2022

Eixo Temático Tecnologia Farmacêutica

Conferência virtual ministrada no dia 28 de março de 2022

Tema: Tecnologia Farmacêutica no século XXI.

As tecnologias inovadoras e os desenvolvimentos nas áreas de inteligência artificial, impressão 3D, medicina de precisão, nanotecnologias e medicamentos personalizados estão impactando fortemente as ciências e as tecnologias utilizadas no desenvolvimento de medicamentos.  Da ficção científica à realidade, os caminhos percorridos pela tecnologia farmacêutica vão muito além da evolução de um xarope simples até as nanopartículas lipídicas que viabilizaram as vacinas contra a Covid19. O que o futuro reserva para a tecnologia farmacêutica?

Conferencista: Profa. Dra. Eliana Martins Lima

Eliana Martins Lima é professora Titular de Tecnologia Farmacêutica da Universidade Federal de Goiás. Pesquisadora com ênfase no planejamento e desenvolvimento de sistemas inovadores para drug delivery. Concluiu mais de 80 orientações, entre mestrado, doutorado e supervisões de pós-doutorado. Possui mais de 100 trabalhos publicados em periódicos científicos internacionais, com milhares de citações em todo o mundo, além de diversas entrevistas e inserções na mídia nacional e internacional. Coordena projetos de pesquisa, desenvolvimento e inovação e possui experiência em transferência de tecnologia em projetos colaborativos com indústrias do setor.

Moderadora: Acadêmica Silvia Stanisçuaski Lima

Acadêmica cadeira nº 59 da ACFB

Agradecemos o apoio de nossos mantenedores que viabilizam a realização do Projeto Educacional 2022 ACFB.

…

Leia Mais

Assista a palestra gravada em nosso canal do YouTube. Acesse a gravação aqui.

Programa Educacional 2022

Eixo Temático Pesquisa Farmacêutica, Toxicológia e Clínica

Palestra virtual ministrada no dia 21 de março de 2022

Tema: Substância natural licnofolida em nanocápsulas poliméricas cura infecções agudas e crônicas de Trypanossoma cruzi resistente ao tratamento.

O tratamento da doença de Chagas (DC) permanece negligenciado e apresenta baixa eficácia terapêutica e toxicidade, o que justifica a procura de novas substâncias mais ativas e menos tóxicas, e que levem a cura principalmente de pacientes na fase crônica da doença. Nosso grupo tem trabalhado na avaliação da substância natural licnofolida (LIC), uma lactona sesquiterpênica, como uma nova opção terapêutica para o tratamento da DC. Sendo a LIC de baixa solubilidade aquosa e lipofílica, nossa estratégia foi utilizar nanocápsulas poliméricas biodegradáveis (NC), LIC-PCL-NC e LIC-PLA-PEG-NC, em formulações para uso endovenoso e oral. Elas foram de pequenas dimensões, esféricas, de aproximadamente 100 a 200nm, polidispersas e heterogêneas e monodispersas e homogêneas, respectivamente. As porcentagens de recuperação de LIC das formulações foram 99,8 e 103,8% em HPLC-DAD e espectrômetro UV, respectivamente, e a porcentagem de encapsulamento de LIC em PEG-PLA-NC foi superior a 90%. A associação de LIC com as NC aumentou a sua estabilidade, controlou sua liberação no plasma e resultou em um perfil farmacocinético melhorado, aumentando em 16 vezes a exposição corporal da LIC-PLA-PEG-NC. Esta formulação protegeu os cardiomiócitos da toxicidade, reduziu as disfunções eletrocardiográficas e ecocardiográficas em camundongos tratados, reduziu significativamente as alterações da progressão do ciclo celular, a genotoxicidade, a produção de ROS e a apoptose celular. Ao avaliarmos a eficácia de LIC-NC em camundongos infectados com cepas de T. cruzi de diferentes níveis de resistência aos fármacos usuais nifurtimox (NF) e bensznidazol (BZ), foi observado que LIC-PLA-PEG-NC sempre apresentou melhores índices de cura que as LIC-PCL-NC em animais tratados nas fases aguda (FA) e crônica (FC) da infecção. Camundongos tratados com LIC-PLA-PEG-NC 12mg/kg/dia apresentaram 100% de cura na FA e FC quando infectados por cepa de T. cruzi resistente ao NF e BZ, avaliados por HC, PCR, ELISA, qPCR e histopatologia. Este tratamento gerou uma patente. Estudos iniciais sobre o mecanismo da ação de LIC-NC demonstraram que as NC marcadas foram detectadas no citoplasma de cardiomiócitos infectados e não infectados e no citoplasma e membrana do parasito, indicando que estas NC podem liberar a LIC no local desejado da célula hospedeira e no parasito. Este estudo é original, inovador, e os resultados de eficácia terapêutica in vivo são extraordinários na literatura da quimioterapia da doença de Chagas, apresentando assim um grande potencial para o tratamento da doença de Chagas, hoje uma endemia presente em 21 países da América Latina e ainda de distribuição global.

Palestrante: Profa. Dra. Marta de Lana

Profa. Emérita e Voluntária da UFOP, Membro da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil, bolsista 1B do CNPq, Graduada em Farmácia/Análises Clínicas, Mestrado e Doutorado em Parasitologia pela UFMG; Pós-Doutorado no Institute de la Recherche pour le Dévelopment (IRD), Fr.  Foi Profa. Titular de Parasitologia Clínica da Escola de Farmácia, Membro titular dos Programas de Pós-Graduação Ciências Biológicas (NUPEB) e Ciências Farmacêuticas (CiPHARMA) da Universidade Federal de Ouro Preto (UFOP). Membro das Câmaras de Assessoramento de Ciências Biológicas e Biotecnologia (CBB) e da Câmara de Saúde (CDS) da FAPEMIG, Chefe do Biotério Central da UFOP (1998 a 2009) e Vice-Diretora da Escola de Farmácia (1985-1989; 1997-2001), Diretora da Escola de Farmácia da UFOP (2009-2013), Coordenadora Institucional pela UFOP das REDES Mineira de Bioterismo e REDE de Ensaios Toxicológicos e Farmacológicos de Insumos e Produtos Terapêuticos. Tem experiência na área de Parasitologia, com ênfase em Protozoologia Parasitária Humana, atuando principalmente em biologia de Trypanosoma cruzi, modelo cão para o estudo da doença de Chagas, quimioterapia da doença de Chagas, epidemiologia molecular do T. cruzi, clínica e terapêutica da doença de Chagas humana, epidemiologia e controle da doença de Chagas. É membro do Corpo Editotial de três revistas científicas, Topic Editor de Pharmaceutics, Revisora de 28 revistas científicas.

Homepage CV Lattes: http://lattes.cnpq.br/4257306673350065

Moderador: Acadêmico Leonardo Teixeira

Acadêmico cadeira nº 30 da ACFB

Agradecemos o apoio de nossos mantenedores que viabilizam a realização do Projeto Educacional 2022 ACFB

…

Leia Mais

Assista a palestra gravada em nosso canal do YouTube. Acesse a gravação aqui.

Programa Educacional 2022

Eixo Temático Insumos Farmacêuticos

Palestra virtual ministrada no dia 14 de março de 2022

Tema: Produção de Biomedicamentos. Quem produz os insumos?

Biomedicamentos são aqueles derivados de um organismo vivo ou de uma fonte biológica. O Brasil tem mostrado grande potencial como mercado produtor e consumidor destes medicamentos. O Centro de Estudos de Venenos e Animais Peçonhentos – CEVAP da Universidade Estadual Paulista (UNESP) possui duas experiências no desenvolvimento de bioprodutos, desde a sua prospecção até a confecção dos lotes validados, os quais possibilitaram a condução de estudos clínicos de fase II com estes medicamentos inéditos e de tecnologia 100% nacional. Porém para se alcançar estas etapas, se fez necessário a padronização de toda a cadeia de produção dos bioinsumos.

Palestrante: Prof. Dr. Rui Seabra Ferreira Junior

Pesquisador do CEVAP-UNESP

Coordenador do Programa de Pós-Graduação em Pesquisa Clínica

Editor-Chefe do The Journal Venomous Animals and Toxins including Tropical Diseases (www.jvat.org)

Diretor Científico do Parque Tecnológico de Botucatu

Pesquisador 1C do CNPq

Acadêmico cadeira 41 da ACFB

Moderador: Prof. Titular Benedito Barraviera

Diretor do Centro de Estudos de Venenos e Animais Peçonhentos

Acadêmico cadeira 88 da ACFB

Agradecemos o apoio de nossos mantenedores que viabilizam a realização do Projeto Educacional 2022 ACFB.

 …

Leia Mais