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As terapias avançadas, que incluem produtos de terapia celular avançada, produtos de terapia gênica e produtos de engenharia tecidual, estão revolucionando o tratamento de diversas doenças, incluindo câncer, doenças cardiovasculares e distúrbios genéticos raros. No entanto, devido à natureza inovadora desses produtos, existem desafios únicos associados à sua regulamentação e comercialização. Nesta apresentação, discutiremos o atual marco regulatório brasileiro para as terapias avançadas, consideradas medicamentos especiais, e exploraremos os desafios da Anvisa e do setor regulado e as implicações dessas terapias avançadas para o sistema de saúde como um todo e para a qualidade de vida dos pacientes.

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Simpósio

Tema: Terapias avançadas e marco regulatório

Dia 15/05/2023
Horário: das 18h00 às 19h30 (horário de Brasília)

Convidados:

Antonio Moreira

Dr. Antonio Moreira is Vice Provost for Academic Affairs at the University of Maryland, Baltimore County (UMBC). He has previously been Chair of the Department of Chemical, Biochemical and Environmental Engineering, Associate Dean of the College of Engineering and Information Technology, and Associate Provost for Academic Affairs. He joined UMBC after 10 years in industry where he held senior positions with International Flavors and Fragrances, Inc. and Merck & Co. (then Schering-Plough Corp.). He led the biotechnology development group at Merck that brought alpha interferon to the market.

Dr. Moreira obtained a BS degree in chemical engineering from the University of Porto, Portugal and MS and PhD in chemical and biochemical engineering from the University of Pennsylvania. He was honored by the President of Portugal with the National Order of Public Education and awarded the title of Comendador. He is an Honorary International Member of the Brazilian Academy of Pharmaceutical Sciences and is currently Chair of the Board of the International  Society of Pharmaceutical Engineering Foundation.

João Batista S. Júnior

Servidor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e atual Gerente da Gerência de Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GSTCO). Graduado em Farmácia-Bioquímica pela Universidade Federal de Ouro Preto/MG, possui especialização em Vigilância Sanitária pela Fiocruz, Regulação em Hemoterapia e Transplantes pela Faculdade de Medicina de Botucatu (UNESP/SP) e em Gestão pelo Hospital Sírio Libanês. Possui mestrado em Saúde Coletiva pela UnB e atualmente é doutorando em Ciências Farmacêuticas/UnB, onde pesquisa a Gestão de Riscos em Produtos de Terapia Avançada e Biotecnologia Farmacêutica.

Moderadora:

Eliana Martins Lima
Acadêmica Titular, ocupa a Cadeira nº 52 da ACFB.