Estudos de Evidências do Mundo Real no Desenvolvimento de Novos Medicamentos ou Novas Indicações
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O Eixo Temático Pesquisa Farmacêutica, Toxicológica e Clínica apresenta a palestra Estudos de Evidências do Mundo Real no Desenvolvimento de Novos Medicamentos ou Novas Indicações, abordando que a Anvisa lançou um guia para orientar as empresas na condução de estudos de evidências de mundo real (EMRs) a serem usados em apoio ao desenvolvimento de novos medicamentos ou novas indicações. O guia define os requisitos técnicos para comprovar a segurança e a eficácia de medicamentos com base em dados do mundo real, fornecendo diretrizes importantes de coleta e análise de dados para a indústria farmacêutica. A inclusão da possibilidade de uso de EMRs no processo de desenvolvimento de medicamentos pode trazer benefícios importantes para a inovação e o desenvolvimento da área farmacêutica.
Dia 19.05.2025, das 18h às 19h30 (horário de Brasília), pela plataforma zoom.
Palestrante: Gustavo Mendes
Diretor Senior de Assuntos Regulatórios para a América Latina na Eli Lilly and Company.
Atuou com registro farmacêutico no Laboratório Teuto Brasileiro, percorreu diferentes setores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tornando-se referência internacional em assuntos regulatórios, medicamentos biológicos, registro de medicamentos entre outros assuntos técnicos da área e na Fundação Butantan com o cargo de Diretor de Regulatório, Controle de Qualidade e Estudos Clínicos.
Formado em Farmácia pela Universidade de São Paulo (USP) de Ribeirão Preto e em História pela Universidade de Brasília (UnB), Gustavo é especialista em Saúde Pública pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), mestre em Toxicologia pela Universidade Estadual de Londrina (UEL) e doutorando em Ciências Farmacêuticas pela Universidade Estadual de Maringá (UEM). Com mais de 20 anos de experiência, atuou com registro farmacêutico no Laboratório Teuto Brasileiro e percorreu diferentes setores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), tornando-se referência internacional em assuntos regulatórios, medicamentos biológicos, registro de medicamentos entre outros assuntos técnicos da área. Foi cientista pesquisador no Internacional Vaccines Institute, em Seul, na Coreia do Sul, onde acompanhou o desenvolvimento de novas vacinas para doenças negligenciadas.
Moderador: Acad. Leonardo Teixeira, Acadêmico Titular Cadeira nº 30 da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil.
O Programa Educacional da Academia de Ciências do Brasil possui atividades gratuitas graças aos mantenedores: EMS, Sindusfarma, Eurofarma, HyperaPharma, Abafarma, Abifina, BD, FCEPharma, Hypofarma, ICF, Sincamesp, Stevanato Group e Wheaton Brasil.
