Mudanças na legislação de fitoterápicos e seus impactos sobre os insumos farmacêuticos ativos vegetais
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Eixo Temático Insumos Farmacêuticos apresenta a palestra Mudanças na legislação de fitoterápicos e seus impactos sobre os insumos farmacêuticos ativos vegetais, abordando as recentes mudanças na legislação sobre fitoterápicos, entre outros objetivos, visam a harmonização ao praticado internacionalmente, em especial na Europa, principalmente em relação aos insumos farmacêuticos ativos vegetais. Com a entrada em vigência da nova norma esses insumos precisarão ser classificados entre três categorias e cumprir com requisitos farmacotécnicos, analíticos e regulatórios específicos durante sua fabricação. A palestra ministrada abordará as principais características de cada uma das três categorias, assim como os impactos decorrentes da classificação dos insumos farmacêuticos ativos vegetais entre cada uma delas.
Dia 25.08.2025, das 18h às 19h30 (horário de Brasília), pela plataforma zoom.
Palestrante: Michel de Oliveira Bastos
Consultor e professor em P&D e Validação Analítica, Controle de Qualidade, Estabilidade, Assuntos Regulatórios e Gerenciamento de Projetos para registro, pós-registro e cumprimento a exigências de Fitoterápicos.
Farmacêutico pela Universidade Federal de Santa Maria com pós-graduação em gerenciamento de projetos pela FGV. Possui consolidada experiência em fitoterápicos, atuando há mais de 10 anos em atividades ligadas a controle de qualidade, desenvolvimento analítico, validação analítica, assuntos regulatórios e compliance técnico para registro, renovação de registro, pós-registro e cumprimento a exigências. Atualmente é consultor e professor de cursos na área.
Moderador: Acad. Henry Suzuki, Acadêmico Titular Cadeira nº 02 da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil.
O Programa Educacional da Academia de Ciências do Brasil possui atividades gratuitas graças aos mantenedores: EMS, Sindusfarma, Eurofarma, HyperaPharma, Abafarma, Abifina, BD, FCEPharma, Hypofarma, ICF, Sincamesp, Stevanato Group e Wheaton Brasil.
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