Programa Educacional da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil

Título: Estudos Toxicológicos Pré-Clínicos no Desenvolvimento de Novos Fármacos
Palestrante: Ingrid Dragan Taricano
Data: 24 de abril de 2024

Moderação: Acad. Leonardo Teixeira

Eixo Temático: Pesquisa Farmacêutica e Toxicológica

A palestra, realizada , abordou a importância da toxicologia pré-clínica no desenvolvimento de novos medicamentos, focando em boas práticas de laboratório, aspectos éticos e a legislação vigente.

A palestrante começou com uma visão histórica da toxicologia pré-clínica no Brasil, destacando a evolução das abordagens e o impacto das regulamentações sobre a pesquisa. A toxicologia pré-clínica, essencial na avaliação da segurança e eficácia de substâncias, é parte fundamental no processo de aprovação de novos fármacos, especialmente por meio de testes que são realizados em modelos animais para simular reações no organismo humano.

Foi dada ênfase ao papel do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea), que regulamenta e fiscaliza as práticas de experimentação com animais no Brasil, além das principais diretrizes internacionais sobre ética e bem-estar animal em estudos pré-clínicos. A palestrante também abordou as guidelines internacionais e as boas práticas de laboratório (BPL), destacando sua importância para garantir que os estudos sejam conduzidos com a máxima integridade e segurança.

Em relação aos processos regulatórios da Anvisa, a palestrante explicou como a agência atua no controle e autorização dos estudos toxicológicos realizados antes da aprovação de medicamentos para uso humano, garantindo que os testes sigam os critérios exigidos para a segurança dos pacientes.

Outro ponto importante tratado foi o processo de seleção das espécies animais, que deve ser baseado em critérios científicos para garantir resultados confiáveis e minimizar o sofrimento dos animais. A palestra também incluiu informações sobre as etapas de desenvolvimento de medicamentos e os aspectos éticos associados à justificativa do uso de animais nos testes e a garantia do bem-estar dos mesmos.

Por fim, a palestrante fez uma reflexão sobre os avanços científicos e éticos que ainda precisam ser alcançados para que a pesquisa pré-clínica continue a evoluir, sem perder de vista a responsabilidade social e o respeito pelos seres vivos envolvidos.