27 nov 2018

Retrospectiva: 21.11.18 – São Paulo/SP – Conferência Internacional: “Desafios e modernas soluções na fabricação de medicamentos injetáveis

ORGANIZAÇÃO:

A Conferência reuniu diversos profissionais do setor farmacêutico, no dia 21.11.2018 das 13h00 as 18h00 na Sede do Sindusfarma, em São Paulo/SP. Os participantes tiveram a oportunidade de conhecer formas de garantir a qualidade e a eficiência da fabricação injetáveis de medicamentos em conformidade com os regulamentos mais rigorosos e entender as tendências do mercado e a mais recente inovação em tecnologia, a fim de selecionar os processos de fabricação corretos e identificar os procedimentos corretos a serem seguidos.

Agradecemos a OMPI e ao SINDUSFARMA pela parceria e organização, registramos nossos agradecimentos aos ministrantes pelas especiais e exclusivas apresentações, e aos participantes pela importante presença. Na foto:  Gabriele Peron (OMPI),  Lauro D. Moretto (ACFB/ANF) e Jair Calixto (Sindusfarma).

Os palestrantes apresentaram os componentes da embalagem primária (frascos de vidro, cartuchos, seringas, elastômeros), SUS, dispositivos de auto-injeção, procedimentos de esterilização e preenchimento. Testes relevantes, como inspeção visual, integridade do fechamento de contêineres, extraíveis e lixiviáveis, e tecnologia de inspeção.

Abaixo estão as apresentações para o download.

Abertura: Apresentação da Academia de Ciências Farmacêutica do Brasil/Academia Nacional de Farmácia Ministrante: Prof. Dr. Lauro D. Moretto Apresentação

Abordagem de integridade de dados orientada pela qualidade nas inspeções da UE e dos EUA / PQE Quality-driven Data Integrity Approach in EU and US Inspections – Ministrante: PQE (Pharma Quality Europe) – Danilo Costola Apresentação

Como lidar com os desafios de contêineres para produtos biotecnológicos: do estágio inicial ao acesso ao mercado / How to address the container challenges for biotech products: from early stage to market access – Ministrante: Ompi – Daniel Martinez Apresentação

Alteração dos requisitos da FDA para testes de produtos extraíveis e lixiviáveis em sistemas de embalagens farmacêuticas – Changing FDA Requirements for Extractables & Leachables testing on Pharmaceutical Packaging Systems- Ministrante: Nelson Labs – Paulo Forte Apresentação

Soluções West em embalagens para injetáveis que contribuem para a segurança dos pacientes e simplificam processos na indústria farmacêutica. – ‘West packaging solutions for injectables – contribution to patient safety and simplify processes in the pharmaceutical industry.– Ministrante: West – Deolinda Izumida Martins  Apresentação

Soluções de preenchimento / acabamento para manufatura flexível/ Fill/finish solutions for flexible manufacturing – Ministrante: IMA – Marco Mondini  Apresentação

Inspeção Automática: as mais recentes inovações na visualização de fármacos viscosos e sólidos / Automatic Inspection: latest innovations in viscous and solid drugs visualisation – Ministrante: Optrel – Gaetano Baccinelli Apresentação

Canetas, autoinjetores e injetores de patch: Tendências de mercado de dispositivos de auto-injeção e a abordagem de plataforma / Pens, autoinjectors and patch injectors: Self-injection device market trends and the platform approach – Ministrante: Ypsomed – Yves Grossenbacher Apresentação

APOIO:

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