21 nov 2018

Participe: 21.11.18 – 13h00/17h30 – Conferência Internacional: São Paulo – “Desafios e modernas soluções na fabricação de medicamentos injetáveis

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Inscrições Gratuitas / Vagas Limitadas

Organização:

Descrição e Objetivos:

A Conferência se concentrará em como garantir a qualidade e a eficiência da fabricação injectaveis de medicamentos em conformidade com os regulamentos mais rigorosos. Hoje em dia, para as empresas farmacêuticas é obrigatório poder entender as tendências do mercado e a mais recente inovação em tecnologia, a fim de selecionar os processos de fabricação corretos e identificar os procedimentos corretos a serem seguidos.

Palestrantes internacionais falarão sobre os componentes da embalagem primária (frascos de vidro, cartuchos, seringas, elastômeros), SUS, dispositivos de auto-injecão, procedimentos de esterilização e preenchimento. Testes relevantes, como inspeção visual, integridade do fechamento de contêineres, extraíveis e lixiviáveis, e tecnologia de inspeção.

A quem se destina:

Profissionais das áreas de fabricação, controle e segurança da qualidade, de desenvolvimento tecnológico e de assuntos regulatórios da indústria farmacêutica

Programa/Program:

13:00 – 13:25 – Registro e recepção/ Registration and coffee break

13:25 – 13:30 – Abertura /ACFB -Sindusfarma-Ompi – Welcome & Greetings

13:30 – 13:55 – Abordagem de integridade de dados orientada pela qualidade nas inspeções da UE e dos EUA / PQE Quality-driven Data Integrity Approach in EU and US Inspections – Ministrante: PQE (Pharma Quality Europe)

13:55 – 13:20 Como lidar com os desafios de contêineres para produtos biotecnológicos: do estágio inicial ao acesso ao mercado / How to address the container challenges for biotech products: from early stage to market access – Ministrante: Ompi – Daniel Martinez

13:20 – 13:45 – Alteração dos requisitos da FDA para testes de produtos extraíveis e lixiviáveis em sistemas de embalagens farmacêuticas – Changing FDA Requirements for Extractables & Leachables testing on Pharmaceutical Packaging Systems- Ministrante: Nelson Labs

13:45 – 14:10 – Descontaminação com H2O2: princípio e melhores práticas – H2O2 decontamination: principle and best practices – Ministrante: Fedegari

14:10 – 14:35 – Integridade do fechamento de frascos no SUS / Container Clousure integry in SUS – Ministrante: Sartorious

14:35 – 15:00 – Coffee Break

15:00 – 15:45 – Elastômero de alto desempenho para dispositivos modernos de injetáveis / High perfomances elastomer for modern injectables devices – Ministrante: West

15:45 – 16:10 – Soluções de preenchimento / acabamento para manufatura flexível/ Fill/finish solutions for flexible manufacturing – Ministrante: IMA – Marco Mondini

16:10 – 16:35 – Inspeção Automática: as mais recentes inovações na visualização de fármacos viscosos e sólidos / Automatic Inspection: latest innovations in viscous and solid drugs visualisation – Ministrante: Optrel – Gaetano Baccinelli

16:35 – 17:00 – Canetas, autoinjetores e injetores de patch: Tendências de mercado de dispositivos de auto-injeção e a abordagem de plataforma / Pens, autoinjectors and patch injectors: Self-injection device market trends and the platform approach – Ministrante: Ypsomed

17:00 – 17.30 – P&R /Q&A

Data/Horário e Local:

21.11.2018 – Horário: 13h00 às 17h30
Local:  Auditório Sindusfarma – Rua Alvorada, 1280 – Vila Olímpia

Estacionamentos Próximos:

VAG PARK – Rua Casa do Ator, 975
ADONIS – Rua Caetano Velasco, s/nº
TRAVEL INN – Rua Gomes de Carvalho, 1005
ESTAPAR – Rua Alvorada, 1289

Informações e Inscrições:

Inscrições Gratuitas – Vagas Limitadas
www.cienciasfarmaceuticas.org.br
Informações: secretaria@cienciasfarmaceuticas.org.br
Haverá Tradução Simultânea

Mantenedores – Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil

 

Apoiadores:

 

EVENT SPEAKERS

Registration for : Participe: 21.11.18 – 13h00/17h30 – Conferência Internacional: São Paulo – “Desafios e modernas soluções na fabricação de medicamentos injetáveis

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