V – FÓRUM DE ENSAIOS PRÉ-CLÍNICOS

Galeria de Fotos – Créditos – Francisco Brasil/Sindusfarma

O V – FÓRUM DE ENSAIOS PRÉ-CLÍNICOS, foi realizado em parceria com o Sindusfarma e apoio do Cristália, no dia 02 de Agosto de 2019,  e contou com a participação de mais de 90 profissionais do setor da saúde.

Os especialistas cumpriram com o objetivo de expor e analisar o estágio das resoluções do CONCEA e da ANVISA na condução de estudos não clínicos de fármacos e medicamentos, de relacionar e analisar as inovações na regulamentação que disciplinam o uso de Métodos Alternativos em ensaios não clínicos no contexto nacional e internacional e debater a importância do uso de animais em ensaios pré-clínicos e controle de qualidade em fármacos e medicamentos, bem como os aspectos éticos relacionados, também expor os avanços de metodologias para avaliação de segurança de fármacos e medicamentos.

A abertura foi realizada pelo Presidente Emérito da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil, Prof. Dr. Lauro D. Moretto e pela Diretora de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma, Dra. Rosana Mastellaro juntamente com os ministrantes:  Prof. Dr. Marco Antonio Stephano, Diretor Social da ACFB/ANF USP, Dra. Renata Mazaro e Costa ICB-UFG/ CONCEA, Dr. Gustavo Mendes Lima Santos GGMED/ANVISA, Dr. Joel Majerowicz  pesquisador da FioCruz e Dra. Mônica Lopes, Diretora do Laboratório Especial de Toxinologia Aplicada (LETA) do Instituto Butantan.

Iniciando o ciclo de palestras, a Dra. Renata Mazaro e Costa,  coordenadora do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA). apresentou – O arcabouço regulatório do CONCEA e as responsabilidades das instituições autorizadas para pesquisas com animais. Clique aqui – Download da apresentação

Na sequência, o Dr. Gustavo Mendes Lima Santos, Gerente Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA/MS, expôs os ensaios não clínicos indispensáveis ao registro de medicamentos.  Clique aqui – Download da apresentação

O estado da arte na avaliação da dor em animais de laboratório, foi o tema da palestra do Dr. Stélio Pacca L. Luna, docente da UNESP e membro do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA). Clique aqui – Download da apresentação

O Dr. Rodrigo de Vecchia, Diretor da Episkin Brasil,, apresentou os Métodos alternativos ao uso de animais – kits validados.

Dando sequência as apresentações, a Dra. Mônica Lopes, Diretora do Laboratório Especial de Toxinologia Aplicada (LETA) do Instituto Butantan, expôs a pesquisa: Zebrafish: sua importância na avaliação de toxicidade. Clique aqui – Download da apresentação

Dr. Joel Majerowicz  pesquisador da FioCruz e médico veterinário, apresentou os Fatores que afetam a reprodutibilidade de ensaios não clínicos. Clique aqui – Download da apresentação

Os Métodos alternativos de imunotoxicidade para biofármacos foram apresentados pelo Prof. Dr. Marco Antonio Stephano, Diretor Social da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil e Professor da Universidade de São Paulo.

Clique aqui – Download da apresentação

Finalizando as atividades foi aberta a sessão de perguntas e respostas.

Agradecemos ao Sindusfarma pelo apoio e parceria, ao Cristália pelo apoio, aos ministrantes pelas excelentes palestras, aos participantes pela presença e aos mantenedores pela contribuição.

Créditos Fotos: Francisco Brasil – Sindusfarma

MANTENEDORES DA ACADEMIA DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS DO BRASIL:

APOIADORES: