ABOUT EVENT

Inscrições Gratuitas / Vagas Limitadas

Organização:

Descrição e Objetivos:

A Conferência se concentrará em como garantir a qualidade e a eficiência da fabricação injetáveis de medicamentos em conformidade com os regulamentos mais rigorosos. Hoje em dia, para as empresas farmacêuticas é obrigatório poder entender as tendências do mercado e a mais recente inovação em tecnologia, a fim de selecionar os processos de fabricação corretos e identificar os procedimentos corretos a serem seguidos.

Palestrantes internacionais falarão sobre os componentes da embalagem primária (frascos de vidro, cartuchos, seringas, elastômeros), SUS, dispositivos de auto-injecão, procedimentos de esterilização e preenchimento. Testes relevantes, como inspeção visual, integridade do fechamento de contêineres, extraíveis e lixiviáveis, e tecnologia de inspeção.

A quem se destina:

Profissionais das áreas de fabricação, controle e segurança da qualidade, de desenvolvimento tecnológico e de assuntos regulatórios da indústria farmacêutica.

Programa/Program:

13:00 – 13:30 – Registro e recepção/ Registration and coffee break

13:30 – 13:40 – Abertura /ACFB -Sindusfarma-Ompi – Welcome & Greetings

13:40 – 14:10 – Abordagem de integridade de dados orientada pela qualidade nas inspeções da UE e dos EUA / PQE Quality-driven Data Integrity Approach in EU and US Inspections – Ministrante: PQE (Pharma Quality Europe) – Danilo Costola

14:10 – 14:40 Como lidar com os desafios de contêineres para produtos biotecnológicos: do estágio inicial ao acesso ao mercado / How to address the container challenges for biotech products: from early stage to market access – Ministrante: Ompi – Daniel Martinez

14:40 – 15:10 – Alteração dos requisitos da FDA para testes de produtos extraíveis e lixiviáveis em sistemas de embalagens farmacêuticas – Changing FDA Requirements for Extractables & Leachables testing on Pharmaceutical Packaging Systems- Ministrante: Nelson Labs – Paulo Forte

15:10 – 15:40 – Coffee Break

15:40 – 16:10 – Soluções West em embalagens para injetáveis que contribuem para a segurança dos pacientes e simplificam processos na indústria farmacêutica. – ‘West packaging solutions for injectables – contribution to patient safety and simplify processes in the pharmaceutical industry.’– Ministrante: West – Deolinda Izumida Martins

16:10 – 16:40 – Soluções de preenchimento / acabamento para manufatura flexível/ Fill/finish solutions for flexible manufacturing – Ministrante: IMA – Marco Mondini

16:40 – 17:10 – Inspeção Automática: as mais recentes inovações na visualização de fármacos viscosos e sólidos / Automatic Inspection: latest innovations in viscous and solid drugs visualisation – Ministrante: Optrel – Gaetano Baccinelli

17:10 – 17:40 – Canetas, autoinjetores e injetores de patch: Tendências de mercado de dispositivos de auto-injeção e a abordagem de plataforma / Pens, autoinjectors and patch injectors: Self-injection device market trends and the platform approach  Ministrante:  Ypsomed – Yves Grossenbacher

17:40 – 18.00 – P&R /Q&A

Data/Horário e Local:

21.11.2018 – Horário: 13h00 – 18h00
Local: Auditório Sindusfarma
Rua: Alvorada, 1280 – Vila Olímpia – São Paulo/SP
Estacionamentos Próximos:
VAG PARK – Rua Casa do Ator, 975

Informações e Inscrições:

Inscrições Gratuitas – Vagas Limitadas
www.cienciasfarmaceuticas.org.br
Informações: secretaria@cienciasfarmaceuticas.org.br
Haverá Tradução Simultânea

Protocolo de Cooperação Técnica:

Esta Conferência é organizada pela Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil/Academia Nacional de Farmácia, com base no Protocolo de Cooperação Técnica firmado com o SINDUSFARMA – Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de SP

Mantenedores – Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil:

Apoiadores: